GIF palauttaa kaikki Monural- ja Uromaste-lääkevalikoimat

Lääkealan päävalvonta ilmoitti kahdessa päätöksessä kaikkien Monural- ja Uromaste-lääkesarjojen vetämisestä pois markkinoilta. Näiden lääkkeiden vaikuttava aine on fosfomysiini. Peruuttamisen syy on näiden lääkkeiden ottamisen negatiivinen hyöty-riskisuhde.

pikselstock / Shutterstock

Monural ja Uromaste poistettu markkinoilta

Lääkealan päävalvonta esitti ensin päätöksen vetää kaikki Monural- ja Uromaste-lääkesarjat markkinoilta ja sitten toinen kieltää niiden markkinoille saattaminen Puolassa.

Päätökset tehtiin Lääkkeiden rekisteröintiviraston puheenjohtajan pyynnön perusteella, joka koski kansanterveydelle aiheutuvan uhan esiintymistä koskevien tietojen vastaanottamista. Monural ja Uromaste ovat lääkkeitä, jotka sisältävät fosfomysiinia. Euroopan komissio teki 9. kesäkuuta päätöksen myyntilupien keskeyttämisestä lääkkeille, jotka sisältävät: fosfomysiinikalsiumia, fosfomysiinidinatriumia, fosfomysiininatriumia ja fosfomysiinitrometamolia.

Perustelussa todettiin, että lääkkeiden käytöllä näiden vaikuttavien aineiden kanssa on riski, joka ylittää kliinisen vaikutuksen.

Tämän seurauksena markkinoilta vedettiin seuraavat:

  1. Monural (Fosfomycinum), rakeet oraaliliuosta varten, 2 g - kaikki sarjat. Myyntiluvan haltija ZAMBON S.p.A. Italia
  2. Uromaste (Fosfomycinum), rakeet oraaliliuosta varten, 2 g - kaikki sarjat. Myyntiluvan haltija Labiana Pharmaceuticals S.L.U. Espanja
Viisi tapaa saada kystiitti. On syytä muistaa ne

Lääkkeet fosfomysiinillä

Fosfomysiini on antibiootti, joka kuuluu fosfonihapon johdannaisiin. Se luokitellaan antibiootiksi, jolla on bakterisidinen vaikutus. Antibioottia käytetään bakteerien virtsateiden infektioiden hoitoon. Se on tarkoitettu akuutin mutkattoman bakteerikystiitin hoidossa, oireettoman bakteriurian hoidossa ja leikkaukseen ja transuretraalisiin diagnostisiin toimenpiteisiin liittyvien virtsateiden infektioiden ehkäisyssä.

Lääkealan päävalvontaviranomaisen päätös poistaa nämä lääkkeet markkinoilta on välitön. Molemmat lääkkeet olivat saatavilla reseptillä.

Toimittajat suosittelevat:

  1. Valmistaja palauttaa apteekeista kaksi lääkettä. "Terveydelle ja elämälle vaarallinen elämä"
  2. Palataanko lääkkeitä apteekkiin? Tarkistamme, mitä asetuksissa sanotaan
  3. Deksametasoni: ensimmäinen lääke, joka pelastaa koronaviruksella tartunnan saaneiden ihmisten hengen?
Tunnisteet:  Lääkkeet Terveys Sukupuoleen Rakkaus